Les cambres hiperbàriques de Tekna Manufacturing estan reconegudes a la UE com a dispositius mèdics certificats. Aquest és un pas per sobre de la majoria de l'empresa'Els competidors que no compleixen aquests alts estàndards de qualitat i no tenen permís legal per comercialitzar els seus dispositius per a ús mèdic.

Setembre 9, 2020

El món dels entusiastes de la salut i la medicina'S’està incrementant l’interès per les cambres hiperbàriques pel seu ús en el tractament de ferides no cicatritzants i una àmplia gamma d’altres afeccions. Les cambres hiperbàriques són una manera no invasiva de pressuritzar els pacients fins a dues o tres vegades la pressió atmosfèrica normal mentre es respira oxigen. S'ofereix una selecció de cambres hiperbàriques per satisfer una gamma diversa de necessitats, incloent (per a empreses i conserges) el tractament de pacients solters o múltiples pacients alhora. És líder en la seva experiència en tecnologia hiperbàrica Tekna Manufacturing Private Limited. En emocionants notícies del sector, Tekna va anunciar recentment que la companyia ha rebut la certificació CE MDD (segons la Directiva de dispositius mèdics) per a tota la seva gamma de càmeres hiperbàriques, cosa que els permet comercialitzar legalment els dispositius com a dispositius mèdics de classe IIb a la Unió Europea. La certificació va trigar dos anys a obtenir-se i és un testimoni de la devoció que té Tekna a la fabricació de qualitat i al lliurament dels millors i més fiables dispositius possibles.

"Comercialitzem els nostres productes des de principis de la dècada de 2000 i vam ajudar a ser pioners en els hiperbàrics als EUA ”, va comentar Todd Janca, fundador i cap d’enginyeria i desenvolupament de nous productes de Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "La certificació CE s'afegeix a la llista de certificacions que han rebut les nostres operacions a l'Índia, ajuda a ampliar el nostre abast global i valida la seguretat i la qualitat dels nostres productes ".

Sriram Narasimhan, director de Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., està igualment entusiasmada amb la nova certificació: "Tot i que és una teràpia comuna als Estats Units, la consciència de la teràpia amb oxigen hiperbàric (HBOT) tot just comença a créixer a la resta del món. Alguns aspectes d'interès que criden l'atenció al camp són múltiples estudis que mostren l'eficàcia de l'OHB en el tractament de pacients infectats per COVID-19. Amb la certificació CE podem entrar a diversos mercats dins i fora de la UE. jo'M'alegro que contribuirem a la difusió d'aquesta tecnologia ".

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. espera que la seva certificació els permeti distingir-se dels seus competidors no certificats, que sovint comercialitzen imitacions de baixa qualitat que no poden obtenir la certificació CE MDD. Aquests comerciants no tenen permís legal per etiquetar les seves cambres de teràpia d’oxigen hiperbàric com a dispositius mèdics.

Segons l’empresa, Tekna va rebre el permís de la FDA dels EUA el 1999 i des de llavors venia els seus productes a tot Estats Units. El 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Índia) es va formar per augmentar l'abast mundial dels seus productes i proporcionar un servei oportú als clients de tot el món. La instal·lació de l'Índia està registrada a la FDA, està certificada segons la norma ISO 13485 i va ser de les primeres a rebre MDSAP. També va rebre el llistat UL i la certificació CB dels seus productes el 2019.

Els experts han respost amb passió a Tekna's Cambres hiperbàriques d’oxigenoteràpia.

El doctor Tyler Sexton, vicepresident de l’American College of Hyperbaric Medicine, que tracta els pacients amb teràpia hiperbàrica des dels anys noranta i també ofereix múltiples programes d’entrenament per a especialistes en hiperbàrics, va dir en una revisió de cinc estrelles: “Hem estat utilitzant Tekna càmeres hiperbàriques durant molt de temps. Són els millors en el que fan. He tractat milers de pacients amb les seves cambres hiperbàriques i he trobat que són les millors i més segures disponibles al [mercat]. [Ara els metges] de tota Europa [i els Estats Units] poden accedir a les càmeres hiperbàriques de Tekna per implementar HBOT a la seva pràctica. Desitjo tot l’èxit a l’equip de Tekna en obtenir una quota de mercat global ”.

Per obtenir més informació, visiteu https://hyperbaric-chamber.com.

Quant a Tekna Manufacturing

Tekna és el fabricant líder de càmeres hiperbàriques monoplaces i multiplaces per a la teràpia d'oxigen hiperbàric.

Contacte amb els mitjans

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[protegit per correu electrònic]

# # #